上海百邁博制藥有限公司成立于2009年10月,于2015年11月由Mabtech Ltd.全資注資,注冊(cè)資本52000萬(wàn)元人民幣。公司類型為有限責(zé)任公司,將建成符合中國(guó)、歐盟要求的現(xiàn)代化一流生物制藥企業(yè)。規(guī)劃為2條350L、2條3000L哺乳動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵規(guī)模的抗體蛋白藥物原液生產(chǎn)線,1條100L微生物發(fā)酵規(guī)模的原核原液生產(chǎn)線,1條年產(chǎn)能1000萬(wàn)支水針/凍干粉針劑的制劑生產(chǎn)線以及1條產(chǎn)量200萬(wàn)支預(yù)充針生產(chǎn)線。
上海百邁博制藥有限公司坐落于制藥研發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)云集的上海市浦東張江高科技園區(qū),占地60畝,建筑面積2.5萬(wàn)平方米。公司從事單克隆抗體藥物為主的生物制品的研發(fā)、成果轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入抗體藥物領(lǐng)域的生物醫(yī)藥企業(yè)之一,已擁有多項(xiàng)抗體新藥的技術(shù)和國(guó)內(nèi)外專利。公司科研項(xiàng)目入選多項(xiàng)科技部國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、四部委的蛋白類生物藥專項(xiàng)等。
【技術(shù)與產(chǎn)品】
上海百邁博制藥有限公司由上海張江生物技術(shù)有限公司(抗體藥物與靶向治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)抗體研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供一站式平臺(tái)服務(wù),致力于實(shí)現(xiàn)一系列重量級(jí)國(guó)家創(chuàng)新抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化,立足中國(guó)、面向國(guó)際。
目前1個(gè)產(chǎn)品已完成III期臨床研究并申請(qǐng)新藥注冊(cè);1個(gè)正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn),另有多個(gè)品種即將申請(qǐng)臨床。此類品種屬適應(yīng)癥涉及惡性腫瘤、自身免疫性疾病、骨質(zhì)疏松、視網(wǎng)膜黃斑變性等高發(fā)、難治性疾病的特效生物藥,且同類產(chǎn)品單藥全球最高年銷售額已經(jīng)突破100億美元。
Mabtech Ltd.已與美國(guó)Sorrento Therapeutics公司簽署協(xié)議,合作將上述抗體藥物申請(qǐng)?jiān)跉W美注冊(cè)并啟動(dòng)臨床研究。