職位描述
1、協(xié)助室長工作。
2、對本室所負責業(yè)務的執(zhí)行和管理。
3、協(xié)助相關(guān)部門做好生產(chǎn)技術(shù)研究和實驗工作的管理。
4、做好產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證計劃及實施工作。
5、新材料以及首次使用的原材料的相關(guān)信息和資料的收集、調(diào)查。
6、關(guān)于首次使用原材料以及原材料變更的妥當性探討和確認業(yè)務。
7、關(guān)于新設備的妥當性探討以及確認業(yè)務。
8、與生產(chǎn)過程的改善、改良相關(guān)的技術(shù)支持。
9、與生產(chǎn)技術(shù)及新生產(chǎn)線運行相關(guān)的SOP的制定、修訂案的制定。
10、向政府部門提交的與生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)的申請資料的制作，以及政府部門的生產(chǎn)技術(shù)應對工作。
11、實施對相關(guān)部門人員的技術(shù)指導、教育和培訓。
12、實施對科室人員的管理、指導、教育和培養(yǎng)。
13、上司安排的其他工作。
5年以上工作經(jīng)驗，2年以上同等職位工作經(jīng)驗。
具備藥品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量保證、管理工作經(jīng)驗。
