崗位職責(zé)：
1、根據(jù) CFDA ， FDA GLP 相關(guān)法規(guī)進(jìn)行生物樣本（血漿、排泄物等）的分析方法的建立、驗(yàn)證以及樣本的分析；
2、制訂實(shí)驗(yàn)方案，分階段進(jìn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)展反饋，并向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人遞交實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告；
3、進(jìn)行體內(nèi)藥物分析實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用方法進(jìn)行生物樣品分析，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
4、進(jìn)行大批量樣品分析和/或數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)解釋。
任職要求：
1、生物制藥、分子生物學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、化學(xué)分析、藥物分析、等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí)，掌握生物樣品分析的基本技能，熟練使用HPLC、MS等分析儀器進(jìn)行臨床生物樣品的分析和TK / PK評(píng)估；
3、能根據(jù)相關(guān)參考資料較獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證；
4、熟悉國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則（熟悉GLP、GCP，有藥物申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）
5、較高的英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力。

輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團(tuán)旗下負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新技術(shù)研究開發(fā)的全資子公司。公司依托集團(tuán)力量，近幾年為7個(gè)生產(chǎn)基地輸出品種近千劑。公司現(xiàn)有一支以高職稱專家和博士為領(lǐng)軍，碩士、本科人才為主體的316人研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，其中，高級(jí)職稱31人，國(guó)家級(jí)津貼、國(guó)家級(jí)突出貢獻(xiàn)中青年專家、省級(jí)津貼8人，國(guó)家藥品評(píng)審專家12人，河南省藥品評(píng)審專家9人。 2003年輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)公司被批準(zhǔn)為省級(jí)技術(shù)中心；2006年經(jīng)國(guó)家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合認(rèn)定為“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，同年經(jīng)國(guó)家人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站；2007年經(jīng)省科技廳批準(zhǔn)成立“河南省中藥藥物制備工程技術(shù)研究中心”；2008年被河南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局評(píng)為“2007年度河南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)先進(jìn)集體”； 2010年榮獲醫(yī)藥行業(yè)“國(guó)內(nèi)最佳研發(fā)產(chǎn)品線十佳工業(yè)企業(yè)”第三名。 公司已建成中藥提取工藝研究、中藥分離純化研究、化學(xué)藥物研究、新型藥物制劑研究等設(shè)備先進(jìn)、功能齊全的各類實(shí)驗(yàn)室36個(gè)，并建有符合GMP要求的化學(xué)藥物制備、水針劑、凍干粉針劑中試車間各1個(gè)。擁有高效液相色譜儀、超臨界萃取設(shè)備、高效液相制備色譜儀、微波真空干燥機(jī)、全自動(dòng)微丸機(jī)、立式超聲波清洗機(jī)、凍干機(jī)等萬(wàn)元以上先進(jìn)大型儀器120多臺(tái)（套），為新產(chǎn)品研發(fā)提供了可靠保障。 公司與鄭州大學(xué)、河南大學(xué)、河南中醫(yī)學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京德眾萬(wàn)全藥業(yè)有限公司等20多所高等院校和研究機(jī)構(gòu)建立了緊密的“產(chǎn)、學(xué)、研”合作關(guān)系。 公司近5年承擔(dān)各類研究課題195項(xiàng)，其中國(guó)家重大科技專項(xiàng)、國(guó)家創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、河南省重大科技專項(xiàng)等重大項(xiàng)目各一項(xiàng)。完成研究課題113項(xiàng)，取得國(guó)家新藥證書和注冊(cè)批件94個(gè)品種，僅2008-2010年間，CDE受理的新藥申請(qǐng)44件（25個(gè)品種），涉及治療領(lǐng)域廣泛。開發(fā)新技術(shù)26項(xiàng)，在研項(xiàng)目82個(gè)，其中化藥3類和中藥5類以上新藥占60%以上。