崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床預(yù)算的制定
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的編寫和/或?qū)徍?br/>4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的遴選及維護(hù)
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文件的編制、整理及歸檔
7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織協(xié)調(diào)及推進(jìn)，確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)度及質(zhì)量
8、制定臨床試驗(yàn)時(shí)間表，協(xié)調(diào)各參與部門完成臨床試驗(yàn)
9、將產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)度按月通報(bào)相關(guān)研發(fā)、技術(shù)和注冊(cè)人員
任職資格：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)。
2、 熟悉臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關(guān)知識(shí)
3、熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)的基本流程，熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)
4、5年以上體外診斷試劑研發(fā)或體外診斷試劑技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立從事過臨床試驗(yàn)工作3年以上，有項(xiàng)目經(jīng)理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

江蘇量點(diǎn)科技有限公司是海王集團(tuán)旗下專注研發(fā)、生物診斷、生物試劑等多領(lǐng)域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設(shè)備的研發(fā)基地位于深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)。
公司以新型熒光標(biāo)記材料——量子點(diǎn)為基礎(chǔ)開發(fā)體外診斷試劑和生物檢測(cè)試劑。高水準(zhǔn)的跨學(xué)科、跨國界研發(fā)團(tuán)隊(duì)，成功解決了高效熒光量子點(diǎn)大規(guī)模制備的瓶頸問題，生產(chǎn)出具有多種光學(xué)特性、界面性能，發(fā)光性能好、穩(wěn)定性高、生物相容性好的熒光量子點(diǎn)。可替代膠體金、有機(jī)熒光染料等常見的標(biāo)記材料，制備高靈敏度、高穩(wěn)定性和均一性的生物探針，簡化傳統(tǒng)標(biāo)記技術(shù)的實(shí)驗(yàn)步驟、節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間和成本、大幅提升檢測(cè)靈敏度。
2015年量點(diǎn)科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點(diǎn)? ，成功地將熒光量子點(diǎn)代替?zhèn)鹘y(tǒng)標(biāo)記料，開發(fā)出一系列高靈敏度、快速、定量檢測(cè)產(chǎn)品。我們珍惜這個(gè)品牌，也會(huì)充分利用海王在生命健康領(lǐng)域的影響力，將海王 量點(diǎn)? 品牌努力打造為國內(nèi)體外診斷行業(yè)知名品牌，力爭成為體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中新一代高靈敏快速定量檢測(cè)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。