職位描述
主要職責：
1.較好理解CFDA相關法規，追蹤其變化，為Stago中國和總部提供有價值的建議；
2.負責進口和國產醫療器械的注冊；
3.組織實施注冊檢測和臨床試驗；
4.根據注冊計劃，準備、提交注冊資料，跟蹤控制注冊進程，盡早獲得注冊證書；
5.與總部RA合作獲得必要的信息和資料；
6.歸檔、保管注冊資料；
7.就法規事務為其他部門提供支持；
8.與國家和當地食品藥品監督管理局，以及檢測中心保持積極有效的溝通；
核心能力：
極好的溝通協調能力和團隊意識
高度誠信，處事靈活，以結果為導向
熟練使用辦公軟件
工作經驗：
有醫院、臨床實驗室、研究機構或注冊代理機構工作經驗者優先
有外企從事注冊工作經驗者優先
學歷/資格要求：
學士以上學位，醫學檢驗、衛生、生命科學或相關專業
出差要求：
根據公司業務需求
英語要求：
較好的英語讀寫能力
年齡要求：
25歲以上
企業介紹
作為全球血栓與止血診斷領域的領導者，STAGO法國思塔高公司的使命是為臨床醫療工作者提供更為安全準確的診斷工具，從而更有效的認知、預防、診斷、治療血栓與止血疾病及愈后監測，改善患者生活。為實現這一目標，STAGO思塔高中國依托位于法國總部強大的研發中心，致力于為中國的臨床醫療工作者提供全球最好的血栓與止血方案。北京思塔高診斷產品貿易有限責任公司成立于2003年，作為臨床診斷實驗室的首選伙伴，為中國提供一整套全方位的方案，包括診斷儀器，試劑、耗材和數據管理，以滿足客戶的整體需求。憑借專業的銷售管理、學術及技術支持、售后服務，以及不斷開發創新的高質量產品，STAGO思塔高為中國血栓與止血界的發展注入了強勁的動力，從而奠定了STAGO中國在這一領域的領先地位。
思塔高診斷技術（天津）有限公司成立于2013年12月，地址位于天津空港經濟開發區經四路208號，主要生產醫療耗材等醫用產品，為STAGO思塔高中國的客戶提供更好的支持和服務。
STAGO思塔高中國秉承長期發展的企業家精神，建立基礎堅實的發展型公司。注重團隊協作，以客戶服務為導向，齊心協力為客戶提供積極有力的支持；注重員工的福利、培訓和發展，體現了以人為本的人力資源管理。STAGO思塔高大家庭歡迎有識之士的加入，期待與您共同參與公司的發展。
