工作職責：
（1）負責公司質量體系的建立、運行與持續改善，對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求并有效運行；
（2）負責組織公司的內部審核及管理評審，負責對體系運行過程中的偏差進行調查，組織各相關部門制定和執行糾正預防措施，并跟蹤和驗證糾正預防措施的落實情況；
（3）負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理，督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范；
（4）協助醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化；
（5）督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范；
（6）負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；
（7）負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（8）組織驗證、校準相關設施設備；
（9）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
職位要求：
本科以上學歷，有5年以上醫療器械體系管理相關工作經驗；
熟悉GMP、ISO13485質量管理體系（特別熟悉新版體系要求），醫療器械相關法律法規要求；
具有體系外部審核和內部審核經驗（ISO13458,GMP）；

工作積極主動，認真嚴謹，責任心強，并具有較好的溝通協調能力；

杭州德譯醫療科技有限公司坐落于美麗的西子湖畔，是一家專業研發全自動尿液生化分析系統的企業。
德譯人秉承著“把醫院化驗室搬回家”和“把健康醫生請回家”的產品理念，圍繞健康信息動態監測、健康狀態辨識、個人健康管理等難點問題，滿足健康自主監測和自主管理的需求，公司研發團隊十年砥礪匠心筑造，于2007年提出全球首創的健康尿檢應用于馬桶的概念，并在2010年研發出概念樣品代表中國參加上海世博會，成為“中國主題館——未來正在實現館”衛浴行業唯一指定展品，得到親臨展會時任上海市委書記俞正聲的高度贊揚。目前公司擁有多項專利保護，并已申請美國、日本、韓國以及歐盟專利。
全自動尿液分析檢測系統是德譯公司目前一款專心研發的國際產品。德譯人將嚴格貫徹醫療器械質量管理體系及企業“不制造缺陷、不隱瞞缺陷、不傳遞缺陷、不接受缺陷”、“不漏查、不漏看、不漏測、不漏記、不漏報”的質量方針，實行全員、全過程、全方位質量管理，確保產品質量安全。立足打造智能檢測衛浴產品，改變消費者健康生活習慣、提升消費者生活理念，打造一流的民族品牌。
在未來的發展中，德譯將恪守“誠信、敬業、協作、創新、共贏”的企業價值觀，立足科技創新，擔負國家振興之責任；產業報國，承載民族崛起之使命。努力使德譯成為世界知名企業，為全民健康事業做出更大的貢獻。