職責描述：
職責一：
依據GCP法規，臨床試驗方案、臨床試驗SOP的要求，根據稽查/核查計劃負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查，主要包含試驗中心存檔文件的稽查、原始病歷和醫院數據庫一致性的核實、項目進度的核實等工作，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP及相關法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告。
職責二：
負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查，并及時提交稽查報告；
職責三：
負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤，督促稽查結果能得到及時的修改。
職責四：
及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范；
職責五：
負責進行醫療器械行政監督管理部門現場核查前的審核；
職責六：
負責撰寫稽查相關的SOP及內容更新，并組織培訓；
職責七：
合理制定稽查計劃并組織實施



任職要求：
具備以下能力-
?語言表達
?團隊合作
?責任心
?職業穩定性
?組織協調能力
?計劃執行能力
?分析判斷能力

珠海凱德諾醫療器械有限公司（凱德諾醫療）注冊在珠海橫琴新區,系遠大醫藥(中國)有限公司高端介入類醫療器械平臺。凱德諾醫療與德國公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志開創中國介入治療領域的高端知名品牌。
凱德諾醫療首期引進德國研發和生產，歐盟CE認證的藥物涂層球囊產品，用于治療冠狀動脈阻塞性病變和外周血管阻塞性病變，以及血液透析患者動靜脈瘺狹窄。藥物涂層球囊是血管介入治療領域的最新療法，因微創和無長期植入的特點給患者帶來創傷和副作用極小的長期受益，已經在歐洲已經獲得廣泛開展，在美國和中國已經獲得專家共識。
凱德諾醫療的藥涂球囊產品應用領先的涂層專利技術，將抑制血管平滑肌增生的藥物，如紫杉醇、西羅莫斯極其細微均勻地涂布球囊表面。因此產品在血管輸送過程藥物沖刷更少，極大程度避免遠端血管微栓塞，更多的藥物被病變部位血管迅速良好吸收。
凱德諾(Cardionovum)是中德高端醫療領域精誠合作的典范。凱德諾醫療協同德國同仁全力以赴促成藥物涂層球囊新產品盡快上市，惠及更多更廣的血管阻塞和狹窄患者。我們堅信Life deserves the best!