職責描述：
1.熟悉醫療器械注冊相關法律、法規；熟悉申報的產品、執行標準、醫療器械說明書、標簽等信息；
2.根據產品注冊計劃及公司產品開發進度和總體設計制定體系工作計劃、負責注冊產品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協調各參與部門完成注冊體系考核工作；
3.按照法規要求對注冊申報資料進行匯編和遞交，并對受理評審的注冊申報資料進行跟蹤和問題反饋；
4.按要求對注冊申報資料進行分類、歸檔和保管；
5.負責與各級藥監督管理機關、醫療器械檢驗機構搭建溝通平臺，建立良好的關系，隨時跟蹤法律法規的變化。

任職要求：
1.男女不限，醫藥，生物醫學工程等相關專業，本科及以上學歷；
2.有2-5年有源IVD設備注冊經驗者優先；
3.醫療器械相關法律、法規要求；熟悉醫療器械及體外診斷試劑注冊相關法規和流程；
4..有較強的事業心和質量意識，責任心。