崗位職責(zé):
1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、倫理資料準(zhǔn)備、研究者會(huì)議組織等臨床研究前期準(zhǔn)備工作；
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP，啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、管理并解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等；
5、完成臨床研究樣品的發(fā)放回收、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作；
6、參與產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程的內(nèi)外部臨床驗(yàn)證與確認(rèn)工作，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足臨床需求，包括產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。
7、參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與上市過(guò)程中文檔資料的交付，協(xié)助研發(fā)人員做好產(chǎn)品相關(guān)的臨床確認(rèn)和測(cè)試工作以及注冊(cè)文檔提交工作，提供符合法規(guī)要求的文件和記錄。
任職資格:
1、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科以上學(xué)歷；
2、具有1年以上醫(yī)療器械/IVD/藥品行業(yè)臨床，注冊(cè)，研發(fā)，質(zhì)檢或技術(shù)支持的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、性格外向、善于溝通，能適應(yīng)短期出差。
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樂(lè)普國(guó)際屬于樂(lè)普集團(tuán)在深圳設(shè)立的國(guó)際發(fā)展中心，目前國(guó)際中心涵蓋旗下兩家子公司：深圳中科樂(lè)普醫(yī)療技術(shù)有限公司和深圳市瑞斯普醫(yī)療技術(shù)有限公司。
樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動(dòng)脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機(jī)等心血管疾病植介入診療器械設(shè)備及心血管藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的中外合資高新技術(shù)企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一，2014年11月入選央視財(cái)經(jīng)50指數(shù)2014年度50只樣本股。公司目前擁有國(guó)內(nèi)外8家子公司，產(chǎn)品臨床應(yīng)用覆蓋全國(guó)1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械、設(shè)備與藥品的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，初步建立包括器械、制藥、服務(wù)和移動(dòng)醫(yī)療四位一體的心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。