工作職責:
1. 根據公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進行有效溝通， 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導，并提出合理的建議；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關標準，按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；
3. 隨時跟進政策法規(guī)的變化，對相關法規(guī)標準等進行深入研究；
4. 承擔醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
5. 確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。

任職資格:
1. 碩士及以上學歷，生物、藥學、機械、電子、機電一體化、材料等專業(yè)，本科及研究生階段均為985大學，有海外工作或學習經歷優(yōu)先考慮；
2. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；
3. 具備較強的項目推動能力；
4. 英語聽說讀寫能力優(yōu)秀；
5. 工作細致認真、責任心強。

微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司，是一家中國領先的高端醫(yī)療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區(qū)，致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產品達165個，覆蓋心血管介入產品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫(yī)療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫(yī)療器械和外科手術等十大領域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產品已進入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內，平均每18秒，就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來持續(xù)保持國內市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節(jié)領域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產業(yè)布局。公司現有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強調以人為本的同時，將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療集團。