職責(zé)描述：
1.負責(zé)日常質(zhì)量體系監(jiān)督檢查工作，及時反饋質(zhì)量體系運行情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查分析，推動產(chǎn)品質(zhì)量改善；
2.參與產(chǎn)品開發(fā)過程質(zhì)量管控和風(fēng)險管理，開發(fā)過程主要節(jié)點的管控；
3.負責(zé)不合格品調(diào)查處置，質(zhì)量異常分析處理，質(zhì)量改進活動實施和評價；
4.負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，優(yōu)化過程控制流程；生產(chǎn)現(xiàn)場法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查；
5.負責(zé)質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)的收集、整理、趨勢分析，推動問題解決和質(zhì)量改善。
6.參與內(nèi)審、CAPA處理、偏差管理

任職要求：
1、應(yīng)屆畢業(yè)生，學(xué)歷：本科以上學(xué)歷，專業(yè)：機械、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)理工科；
2、知曉醫(yī)療器械法規(guī)標準，了解GMP，ISO13485,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和無菌醫(yī)療器械法規(guī)要求；
3、良好的心理素質(zhì)、抗壓能力，溝通和協(xié)調(diào)能力
4、英語六級以上，讀寫能力良好

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學(xué)歸國學(xué)者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機構(gòu)領(lǐng)頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術(shù)。總部位于中國深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產(chǎn)業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準診斷與治療技術(shù)和產(chǎn)品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領(lǐng)域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔(dān)當?shù)幕锇楣餐瑠^斗與成長，凝聚精英，成就偉業(yè)。
2.我們以“生命健康需求和創(chuàng)造價值”為導(dǎo)向，為醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)可靠的精準診斷和治療技術(shù)，提升生命與健康質(zhì)量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創(chuàng)造力的無限空間。
我們?yōu)槟峁┲袊叨私槿牒椭踩脶t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創(chuàng)造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業(yè)競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫(yī)療器械事業(yè)的小伙伴，一起放眼全球、創(chuàng)造價值、共同成長。