崗位職責：
1.檢視注冊工作計劃表，按時間進度要求推進產(chǎn)品注冊/認證工作開展；
2.掌握政府的監(jiān)管動態(tài)，并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時調(diào)整注冊/認證工作，以滿足政府監(jiān)管的要求；
3.了解與掌握企業(yè)相關的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等；
4.跟蹤適用法規(guī)、標準的更新情況并向公司內(nèi)相關部門傳達；
5.參加注冊、臨床相關的培訓或會議等活動，與注冊相關的官員、專家、同行交流與溝通，尋找最佳注冊途徑；
6.聯(lián)系、拜訪注冊、臨床業(yè)務相關的部門及單位，開拓并維護與其的關系；
7.完成總經(jīng)理交代的臨時工作。
任職要求
1.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
2.掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗流程，對產(chǎn)品注冊、臨床法規(guī)非常了解；
3.有醫(yī)療器械行業(yè)注冊、臨床從業(yè)經(jīng)驗，對醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)有一定的了解。

浙江創(chuàng)想醫(yī)學科技有限公司于2015年12月17日成立，注冊資本1333.3333萬元，主要生產(chǎn)經(jīng)營第二三類6822 醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備。是一家致力于在消化科微創(chuàng)領域耗材的研發(fā)/生產(chǎn)/銷售一體的高新科技技術企業(yè)。
現(xiàn)在公司管理團隊，全部具有6年以上消化科微創(chuàng)領域耗材的研發(fā)/生產(chǎn)/銷售的經(jīng)驗。其研發(fā)團隊包含海歸在內(nèi)的10人研發(fā)隊伍，全部具有本科以上學歷。現(xiàn)在具有22人以上的員工，其中具有大學以上學歷或相關職稱員工占100%。
公司自成立一年以來，研發(fā)投入超過400萬，已經(jīng)取得二類注冊證4個，三類注冊證1個，并取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。已經(jīng)量產(chǎn)產(chǎn)品8個，其中還有正在研發(fā)產(chǎn)品10個，其中正在研發(fā)的ESD黏膜切開刀和止血夾產(chǎn)品，經(jīng)初步評價，大大優(yōu)于國內(nèi)已上市及將要上市的同類產(chǎn)品。
公司產(chǎn)品技術先進、產(chǎn)品市場前景廣闊、管理團隊成熟，已有多家風險投資機構主動上門洽談，其中包括國內(nèi)領先的私募股權投資基金和產(chǎn)業(yè)投資基金，特別對于公司的正在食道支架和止血夾產(chǎn)品比較感興趣。現(xiàn)有投資機構給予公司1億元估值，投資1000萬的條件入股。鑒于要求投資入股的投資機構非常多，公司正在擇優(yōu)選擇投資機構。