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刷新時間:2023-11-29

浙江創(chuàng)想醫(yī)學科技有限公司

7-10萬

杭州市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:杭州市
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1.檢視注冊工作計劃表,按時間進度要求推進產(chǎn)品注冊/認證工作開展;
2.掌握政府的監(jiān)管動態(tài),并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時調(diào)整注冊/認證工作,以滿足政府監(jiān)管的要求;
3.了解與掌握企業(yè)相關的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等;
4.跟蹤適用法規(guī)、標準的更新情況并向公司內(nèi)相關部門傳達;
5.參加注冊、臨床相關的培訓或會議等活動,與注冊相關的官員、專家、同行交流與溝通,尋找最佳注冊途徑;
6.聯(lián)系、拜訪注冊、臨床業(yè)務相關的部門及單位,開拓并維護與其的關系;
7.完成總經(jīng)理交代的臨時工作。
任職要求
1.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
2.掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗流程,對產(chǎn)品注冊、臨床法規(guī)非常了解;
3.有醫(yī)療器械行業(yè)注冊、臨床從業(yè)經(jīng)驗,對醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)有一定的了解。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

浙江創(chuàng)想醫(yī)學科技有限公司于2015年12月17日成立,注冊資本1333.3333萬元,主要生產(chǎn)經(jīng)營第二三類6822 醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備。是一家致力于在消化科微創(chuàng)領域耗材的研發(fā)/生產(chǎn)/銷售一體的高新科技技術企業(yè)。
現(xiàn)在公司管理團隊,全部具有6年以上消化科微創(chuàng)領域耗材的研發(fā)/生產(chǎn)/銷售的經(jīng)驗。其研發(fā)團隊包含海歸在內(nèi)的10人研發(fā)隊伍,全部具有本科以上學歷。現(xiàn)在具有22人以上的員工,其中具有大學以上學歷或相關職稱員工占100%。
公司自成立一年以來,研發(fā)投入超過400萬,已經(jīng)取得二類注冊證4個,三類注冊證1個,并取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。已經(jīng)量產(chǎn)產(chǎn)品8個,其中還有正在研發(fā)產(chǎn)品10個,其中正在研發(fā)的ESD黏膜切開刀和止血夾產(chǎn)品,經(jīng)初步評價,大大優(yōu)于國內(nèi)已上市及將要上市的同類產(chǎn)品。
公司產(chǎn)品技術先進、產(chǎn)品市場前景廣闊、管理團隊成熟,已有多家風險投資機構主動上門洽談,其中包括國內(nèi)領先的私募股權投資基金和產(chǎn)業(yè)投資基金,特別對于公司的正在食道支架和止血夾產(chǎn)品比較感興趣。現(xiàn)有投資機構給予公司1億元估值,投資1000萬的條件入股。鑒于要求投資入股的投資機構非常多,公司正在擇優(yōu)選擇投資機構。

企業(yè)信息

浙江創(chuàng)想醫(yī)學科技有限公司

醫(yī)療設備/器械

20-99人

其它

余杭經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號301B浙江省生物醫(yī)藥孵化器

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