崗位職責：1、與各級藥監(jiān)局和審評中心溝通，確保各個二類、三類注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證。 2、與檢驗機構的有關科室溝通，確保各品種注冊檢驗和質量標準復核的順利進行。 3、與外部測試部門溝通，并建立良好的關系。 4、負責研究和了解國內注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊提供咨詢。 5、在上級主管的指導下開展工作，輔助并完成其他工作。

任職要求：1、本科及以上學歷，醫(yī)學工科畢業(yè)。 2、有2年以上三類產(chǎn)品注冊實際操作經(jīng)驗。 3、熟悉國內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)、管理規(guī)定及相應國家標準，能獨立完成產(chǎn)品注冊，取得注冊證書。 4、熟悉醫(yī)療器械注冊的相關標準和電氣產(chǎn)品相關標準，注冊流程，能進行一般的技術整改者優(yōu)先。 5、英語具有良好讀、寫能力。

永銘誠道（北京）醫(yī)學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內較早專注于心血管介入領域服務的專業(yè)CRO服務機構。2013年，公司在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)成功掛牌，證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務團隊，獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目，已成為公司的核心業(yè)務部門，其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進的設備，能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據(jù)量化分析和質化分析，確保科學研究的可靠性和嚴謹性。IT事業(yè)部為心導管室信息化提供全面解決方案，同時，IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務，包括E-CRF開發(fā)等。
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