職位綜述
負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)寫作、醫(yī)學(xué)審核、醫(yī)學(xué)翻譯工作，并協(xié)助安全管理部進(jìn)行CEC評(píng)審會(huì)議資料的準(zhǔn)備工作。

管理職責(zé)
醫(yī)學(xué)事務(wù)工作的管理；
依照部門SOP對(duì)本部門日常工作進(jìn)行管理，保障部門高效運(yùn)行。

主要職責(zé)和責(zé)任
負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)寫作工作：包括研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告的起草和撰寫；
負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)審核工作：包括病例報(bào)告表、數(shù)據(jù)譯文列表的審核；
負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)翻譯工作：包括臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的翻譯；
協(xié)助安全管理部進(jìn)行CEC評(píng)審會(huì)議資料的準(zhǔn)備工作：包括SAE病歷摘要的撰寫，CEC評(píng)審結(jié)果的匯總等；
檢索、保存、更新和管理臨床研究相關(guān)的文獻(xiàn)。


任職資格
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
具備良好的英文文獻(xiàn)查找和閱讀能力，及寫作能力；
熟悉GCP和相關(guān)法律法規(guī)；
熟練應(yīng)用辦公軟件；熟悉檔案管理；
工作認(rèn)真細(xì)致，積極主動(dòng)。

永銘誠(chéng)道（北京）醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國(guó)內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年，公司在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌，證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立策劃和執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門，其開(kāi)展的臨床試驗(yàn)包括對(duì)照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報(bào)研究試驗(yàn)。核心實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備，能為研究者提供獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析，確保科學(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案，同時(shí)，IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù)，包括E-CRF開(kāi)發(fā)等。
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