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注冊(cè)工程師

刷新時(shí)間:2023-11-28

稻君醫(yī)療咨詢(上海)有限公司

面議

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):上海市 所屬部門:注冊(cè)部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

職責(zé)描述:
1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并跟蹤和更新(包括:CFDA, CE, FDA);
2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)的文檔;
3、對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料;
4、整理和完善產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批資料;
5、保持與檢測(cè)和注冊(cè)機(jī)構(gòu)的良好溝通;
6、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;
7、完成上級(jí)交待的其他工作。
任職要求:
1、相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),在醫(yī)療器械公司或醫(yī)療器械代理公司,從事注冊(cè)、法規(guī)工程師的優(yōu)先錄用;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械認(rèn)證法規(guī);
4、常用辦公軟件(Microsoft Office)的良好應(yīng)用能力;
5、良好的溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)合作能力;
6、熟悉有源和無(wú)菌三類產(chǎn)品的注冊(cè)工作。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

CHC醫(yī)療咨詢(工商注冊(cè)名:稻君醫(yī)療咨詢(上海)有限公司)聚焦于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),通過(guò)多年在醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域的深入研究與廣泛合作,以及在資本市場(chǎng)上的積累,致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園提供線上線下專業(yè)服務(wù)。主要業(yè)務(wù)涉及:醫(yī)療投資論壇,創(chuàng)業(yè)大賽,產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,傳媒及企業(yè)咨詢,是醫(yī)療從業(yè)者獲得最新行業(yè)訊息、促進(jìn)合作交流的價(jià)值平臺(tái)。
?客戶群精準(zhǔn)定位在國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)(VC/PE/產(chǎn)業(yè)基金)及醫(yī)學(xué)園區(qū)等;
CHC醫(yī)療咨詢(工商注冊(cè)名:稻君醫(yī)療咨詢(上海)有限公司)聚焦于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),通過(guò)多年在醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域的深入研究與廣泛合作,以及在資本市場(chǎng)上的積累,致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園提供線上線下專業(yè)服務(wù)。主要業(yè)務(wù)涉及:醫(yī)療投資論壇,創(chuàng)業(yè)大賽,產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,傳媒及企業(yè)咨詢,是醫(yī)療從業(yè)者獲得最新行業(yè)訊息、促進(jìn)合作交流的價(jià)值平臺(tái)。
?客戶群精準(zhǔn)定位在國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)(VC/PE/產(chǎn)業(yè)基金)及醫(yī)學(xué)園區(qū)等;
?目前已成功舉辦6屆醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資與并購(gòu)CEO峰會(huì),以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療/微創(chuàng)外科/神經(jīng)介入等細(xì)分領(lǐng)域的20余場(chǎng)投資論壇;
?四大產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書處設(shè)立于CHC,集結(jié)豐富的醫(yī)療健康企業(yè)資源;
?服務(wù)于醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)及機(jī)構(gòu)的投融資合作,以及高端獵頭、注冊(cè)等咨詢業(yè)務(wù);
?目前已成功舉辦6屆醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資與并購(gòu)CEO峰會(huì),以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療/微創(chuàng)外科/神經(jīng)介入等細(xì)分領(lǐng)域的20余場(chǎng)投資論壇;
?四大產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書處設(shè)立于CHC,集結(jié)豐富的醫(yī)療健康企業(yè)資源;

企業(yè)信息

稻君醫(yī)療咨詢(上海)有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

浦東新區(qū)浦東南路1101號(hào)遠(yuǎn)東大廈1502

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