Key Responsibilities/主要職責(zé)
?作為臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者按照項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定參與， 設(shè)計(jì)臨床研究的高層次策略，批準(zhǔn)臨床研究方案與研究報(bào)告
?監(jiān)督實(shí)施臨床研究， 包括臨床研究機(jī)構(gòu)的拜訪，倫理審批，合同簽署準(zhǔn)備， 備案， 機(jī)構(gòu)啟動(dòng)， 研究中數(shù)據(jù)質(zhì)量與方案執(zhí)行情況監(jiān)查，研究報(bào)告的簽署，以及相關(guān)的文檔管理等
?臨床研究的進(jìn)度， 質(zhì)量與成本的日常管理， 定期向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或是醫(yī)學(xué)事務(wù)管理層報(bào)告相關(guān)情況
?項(xiàng)目執(zhí)行中與CRO公司的溝通與日常管理
?項(xiàng)目執(zhí)行中臨床研究機(jī)構(gòu)的日常溝通與管理
?協(xié)助臨床研究稽查和質(zhì)量控制檢查
?GCP以及SOP中規(guī)定的臨床研究中其他相關(guān)內(nèi)容

Key skills/ Critical experience關(guān)鍵技能/經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
1. 具有臨床醫(yī)學(xué)或是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)背景
2. 良好的項(xiàng)目管理能力
3. 良好的溝通與協(xié)作能力
4. 具有良好的專(zhuān)業(yè)知識(shí)， 對(duì)臨床研究指標(biāo)， 目的， 設(shè)計(jì)以及數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告要求有較深入的理解
5. 熟悉國(guó)家醫(yī)療器械， IVD試劑的臨床研究的法規(guī)與技術(shù)要求

Ortho Clinical Diagnostics 是體外診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者，服務(wù)于全球臨床實(shí)驗(yàn)室和輸液藥物社區(qū)。 我們的高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)了世界范圍內(nèi)跨醫(yī)院、醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)、血庫(kù)以及商業(yè)和專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室的廣泛應(yīng)用，使醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士能夠做出更好的醫(yī)學(xué)決策，從而改善和拯救生命。 Ortho Clinical Diagnostics 為全球輸液藥物社區(qū)提供了捐血篩查和血型檢測(cè)產(chǎn)品，以幫助確保每位患者都能獲得安全、血型正確以及單位正確的血液。 Ortho Clinical Diagnostics 在全球范圍內(nèi)為臨床實(shí)驗(yàn)室提供高級(jí)測(cè)試技術(shù)、自動(dòng)化、信息管理以及解讀工具，以幫助它們更為高效和有效地運(yùn)作，并改善患者救治。 如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.orthoclinical.com