職責描述
：1、按照GMP要求負責編制車間生產工藝規(guī)程，制定管理制度；
2、按照生產工藝要求和生產設備要求負責進行必要的工藝驗證（如PQ/PV），確定驗證方法、編制驗證文件，負責工藝驗證工作；
3、負責車間的生產管理制定標準生產操作規(guī)程和批生產記錄；
4、負責生產現(xiàn)場規(guī)劃，使生產設備安裝、生產周邊的料架系統(tǒng)、標識等符合生產要求；
5、負責相關文件資料的整理與管理工作。


任職要求：1、具有藥品或醫(yī)療器械工作背景和潔凈車間工作經(jīng)驗，具有一定的專業(yè)知識，經(jīng)過相關藥品或醫(yī)療器械專業(yè)培訓，大專以上學歷，熟悉自動/半自動醫(yī)療器械相關的知識；2、熟悉GMP要求，參加過企業(yè)GMP認證優(yōu)先，能夠按照GMP要求制訂編寫生產管理的相關文件有三年以上生產管理經(jīng)驗； 3、工作務實、責任心強，誠實穩(wěn)重，能高效率完成領導分配的各項工作。

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司成立于2002年，從2003年開始從事心血管介入治療產品的市場推廣及銷售。公司為全球跨國公司OrbusNeich心血管介入治療產品在中國大陸的直銷公司，近3年已連續(xù)實現(xiàn)銷售額1.6-2.0億元，年均繳納稅額超1800萬元。公司總部設在深圳，分別在北京、上海、廣州設有分支機構。
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司已在2015年成功轉入心血管介入治療產品的研發(fā)及生產，實現(xiàn)了公司的產品研發(fā)，生產，市場推廣和銷售的一體化模式。工廠地址位于坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)內，現(xiàn)租有5500平方萬級獨棟廠房。作為包括心血管介入治療導管、導引導管、導絲、球囊系列及血管介入治療配件產品等高科技產品。企業(yè)發(fā)展規(guī)劃重點聚焦中國介入治療領域，通過自主研發(fā)，豐富產品線，把坪山工廠打造成為一個現(xiàn)代化的國家級高新技術企業(yè)，鞏固公司在既定領域的市場地位，并進一步推進我國在血管介入治療方面的治療，推動行業(yè)進一步發(fā)展，提升行業(yè)產品質量和市場競爭力，緩解國內高端介入醫(yī)療器械主要依靠進口的狀況。
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司將始終致力于成為心血管領域精英企業(yè)的發(fā)展目標。根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，現(xiàn)誠聘相關專業(yè)人士加入公司，共同成長。