職位描述
職責描述:
1、組織廠房規(guī)劃設計,確保立項評審和環(huán)境評估等工作順利開展;
2、按照二、三類器械生產(chǎn)許可要求的各項要求進行質(zhì)量體系、生產(chǎn)體系的籌備并獲得生產(chǎn)許可;
3、組織產(chǎn)技術、工程設備、安全生產(chǎn)等方面的籌建工作;
4、組織人員配置、設備配置及其他資源配置;
5、負責審批公司內(nèi)各類產(chǎn)品的技術標準、技術管理文件等。
任職要求:
1、具備醫(yī)療器械或其他醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)籌備工作經(jīng)驗;
2、熟悉二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范,口腔種植體生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具備豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗;
4、了解質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場管理實踐經(jīng)驗
企業(yè)介紹
自2000年6月在韓國建立以來,登騰公司一直致力于生產(chǎn)高質(zhì)量牙科種植產(chǎn)品。登騰研發(fā)中心與行業(yè)領先的臨床醫(yī)師、研究機構以及院校合作,開發(fā)了一系列先進的種植系統(tǒng),重點加強了系統(tǒng)的植牙效率。我們的系統(tǒng)包括了種植體、手術工具、修復產(chǎn)品和人工骨移植材料,可幫助客戶快速、準確、美觀地完成種植手術。
我們追求的目標是為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。為此,我們通過了ISO13485認證和CE認證。此外,我們同樣達到了許多國家設立的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,包括美國FDA的要求。我們舉辦的重大活動——登騰國際研討會和臨床病例討論會——吸引了世界各地的牙科專家,已成為標志性的教育活動。
除了廣受好評的牙科種植體,我們還進軍骨移植和骨再生領域。我們在此領域深入研發(fā),目前已有一系列生物材料產(chǎn)品:骨移植材料、生物膜、生長因子以及組織工程產(chǎn)品。生物材料產(chǎn)品線說明,為了協(xié)助口腔專業(yè)人員給患者帶來美麗、健康的微笑,我們不斷尋找新的途徑改進產(chǎn)品和服務。