職位描述：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)和國(guó)外認(rèn)證，包括但不限于以下工作；
2、能獨(dú)立編寫合規(guī)的注冊(cè)認(rèn)證文檔；
3、能獨(dú)立工作，包括從編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、送檢、臨床、注冊(cè)等事宜；
4、可承擔(dān)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入相關(guān)工作，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品要求、標(biāo)準(zhǔn)要求等；
5、檢查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（包括研發(fā)過程和制造過程）的法規(guī)符合性；
6、其他上級(jí)布置的工作。
職位要求
1、相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、兩年以上注冊(cè)和認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有有源產(chǎn)品操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉新版法規(guī)；
3、英語(yǔ)良好，能夠閱讀相關(guān)的英文技術(shù)資料和文獻(xiàn)；
4、責(zé)任心強(qiáng)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力。

深圳市先贊科技有限公司，是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣和銷售的高科技企業(yè)。公司的市場(chǎng)和銷售運(yùn)營(yíng)中心位于深圳市，在惠州市設(shè)立了全資子公司作為產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中心。
醫(yī)療行業(yè)作為我國(guó)重點(diǎn)扶持的核心產(chǎn)業(yè)，正進(jìn)入到高速發(fā)展的階段，具有非常廣闊的市場(chǎng)前景。為了適應(yīng)公司高速發(fā)展的需要，我們誠(chéng)摯的歡迎來自醫(yī)療健康領(lǐng)域的各類專才加入我們的團(tuán)隊(duì)，共創(chuàng)未來。