職責(zé)描述：1、參與公司IVD系列產(chǎn)品的總體規(guī)劃的論證與制定，確保公司逐步形成符合市場需求及趨勢的系列化產(chǎn)品線。2、負(fù)責(zé)分子診斷產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)及驗(yàn)證，負(fù)責(zé)完成研發(fā)階段的記錄及輸出，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊資料的編寫；3、按ISO13485質(zhì)量管理體系要求來組織研發(fā)活動(dòng)；4、協(xié)同各部門開展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作任職要求：1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；2、熟悉PCR、恒溫?cái)U(kuò)增等相關(guān)分子診斷試劑盒的研發(fā)和注冊流程，有完整的分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品已經(jīng)取得III類醫(yī)療器械證者優(yōu)先；4、參與過完整的III類IVD試劑的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及注冊申報(bào)者優(yōu)先； 5、工作責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力6、富有創(chuàng)新精神,追求細(xì)節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

阿吉安（福州）基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司成立于2017年，與福建廣生堂藥業(yè)（深交所300436）共同隸屬于福建奧華集團(tuán)控股，是一家創(chuàng)新型分子診斷試劑研發(fā)企業(yè)。按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，總建筑面積超過1500平方米的基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室于2018年6月通過福州市衛(wèi)計(jì)委驗(yàn)收并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 阿吉安是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)高科技公司，依托高靈敏分子診斷技術(shù)平臺(tái)和高通量基因測序等平臺(tái)，關(guān)注前沿技術(shù)和研究成果在醫(yī)學(xué)上的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，主要從事于分子診斷技術(shù)開發(fā)和臨床檢測服務(wù)，將二代基因測序與熒光定量PCR兩個(gè)平臺(tái)相結(jié)合，以獨(dú)特的熒光定量PCR技術(shù)和生物信息分析技術(shù)為基礎(chǔ)，聚焦于感染性疾病綜合防控和分子診斷。 我司在福州、廣州、北京、上海、鄭州、長沙等多地建有實(shí)驗(yàn)檢測中心，在武漢、廣州、上海有醫(yī)學(xué)、研發(fā)、營銷中心。公司高速的發(fā)展態(tài)勢，吸引著眾多行業(yè)精英加入，現(xiàn)團(tuán)隊(duì)規(guī)模超過200人，研發(fā)及試驗(yàn)人才超50%。 以打造國際一流的遺傳基因研究中心和分子診斷平臺(tái)為使命，阿吉安（中國）歡迎您的加入！