職責描述：1、負責量產產品/在研新產品滅菌工藝開發，環氧乙烷（EO）滅菌過程確認相關工作，方案、數據、報告的編制和整理，負責新工藝導入及生效；2、負責制定滅菌相關年度評估/再確認方案、數據、報告的編制和整理；3、負責產線異常處理、不合格及不良原因分析，并制定有效措施，確保產線順利生產；4、負責優化產品工藝，通過工藝改善提升產品質量及合格率。5、負責對操作員、檢驗員進行產品工藝技術的培訓、監督；6、公司和部門領導安排的其他工作。任職要求：1、全日制本科及以上學歷，材料、生物、醫學、生物、化學等相關專業；2、2年以上EO滅菌工藝驗證與確認相關經驗，能力突出可適當放寬3、熟悉環氧乙烷（EO）等物性及其工藝性能，熟悉環氧乙烷（EO）滅菌流程；4、了解ISO13485等質量管理體系相關的法律法規，及醫療器械EO滅菌ISO11135等相關法規；5、熟悉醫療器械相關質量體系，熟悉變更流程、風險評估等。6、注重工作結果，具備有較強解決問題能力。執行力強、團隊合作意識強，具備較強的溝通及協調能力。

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