崗位職責：1、負責公司現有質量體系的實施、維護和改進，推動體系在各業務環節的有效實施。主導體系文件的編制、升版，確保體系符合公司規模及法規需求。2、跟蹤國內外質量體系相關法規、標準的動態，制定落實計劃并監督執行。3、組織質量體系相關培訓、提升全員質量意識及合規能力，確保體系要求有效傳遞至各部門。4、策劃并執行公司內審、管理評審活動，參與不符合項的整改閉環及效果驗證。5、參與應對項目的注冊體考及其他外部審核，并主導其不符合項目整改閉環及效果驗證。6、負責產品研發階段、生產階段的質量保證，確保體系在研發、生產各環節有效落實。7、負責收集產品上市后不良事件、日常監督檢查等情況。完成上級交辦的跨部門協作項目及其他質量管理相關工作。任職要求：1、本科及以上學歷，生物醫學工程、衛生學、醫療器械相關專業優先。2、熟悉ISO 13485、ISO 9001、GMP質量管理體系、熟練掌握體系文件的編寫，熟悉5S管理。3、2年及以上醫療器械/生物制藥行業質量體系相關經驗；具有獨立軟件/有源相關體系工作經驗者優先。4、有較強的計劃、組織和執行能力，善于溝通協調。

賽維森科技成立于廣州，是一家專注于病理醫學領域的人工智能高科技企業。公司匯聚了多名人工智能、大數據、醫學影像等跨專業領域的專家，是國內少數能具備“醫療病理數據”治理及落地轉化能力的人工智能醫療大數據企業，并致力于研發“常見腫瘤疾病為主”的病理數據應用的人工智能輔助診斷產品及多病種多模塊應用平臺。 目前已開展了常見腫瘤疾病的病理醫學大數據分析與人工智能深度學習融合的一系列產品研發，搭建具備篩查識別、診斷建議、結構化報告及遠程協作的智能輔診CellPlatform系統，提高醫師診斷效率和準確率，AI技術切入臨床應用，“數智”病理行業發展。