國內擁有馬來酸氯苯那敏原料藥批文的生產企業只有6家?!暗珜嶋H上真正在生產的只有兩家?!焙ぬ寡?,批文閑置是很常見的情況,“原料藥市場一直供需波動不大,價格穩定,基本上兩三家大藥廠占據九成以上的市場份額。因此壟斷市場、操縱價格變得比較容易?!?/div>
馬來酸氯苯那敏“被總經銷”就是典型的例子。去年12月底,沈陽新地被舉報違法違規生產馬來酸氯苯那敏,后經國家食品藥品監督管理總局查實,被收回GMP證書。此后,河南九勢藥廠一家獨大。
“當時業內就傳言撲爾敏要被壟斷了?!眱蓚€月前,這種擔憂變成了現實。5月份時,采購員去訂貨,從河南九勢拿到的不是原料藥,而是一個總經銷電話,“我們沒有經銷權了,拿貨找他們”。
58倍的原料藥成本漲幅,估計很多藥企的生產都將受到影響?!半m然撲爾敏是小品種原料藥,但生產的成藥都是抗過敏、抗感冒的平價藥,背后涉及近千億元的市場需求量?!焙ふf,他們廠由撲爾敏加工的成品藥出廠價也不過1塊多,如果成本上升那么多,他只能暫時停產。
錢江晚報記者查詢了國家食品藥品監督管理總局官網,用馬來酸氯苯那敏直接命名的藥品批文有421個,含有馬來酸氯苯那敏成分的藥品批文則超過2100個,其中就包括鼻炎片等用量很大的常用藥品。
小品種、大用量,也是總經銷商們挑選目標時的兩大準則?!靶∑贩N,意味著這種原料藥的生產企業不多,容易商談,大用量則說明獲利空間大?!?/div>
然而這種情況逐漸惡化。在最新被壟斷的原料藥品種中,“葡萄糖”赫然在列。葡萄糖是一種涉及藥品批文近5000個的大品種原料藥,單葡萄糖注射液一項每天的用量就不計其數?!拔覜]想到他們的膽子會那么大,連大品種原料藥都敢炒。”胡坤說,他聽到的最新消息是連做葡萄糖吊瓶的玻璃瓶生產企業都有人找上門去談“包銷”了。
藥企為何敢怒不敢言
被波及的不止胡坤。錢江晚報記者隨即致電兩家浙江藥企,對方承認原料藥漲價“確有其事”,但對其中細節、涉及的供應方,守口如瓶。
今年兩會期間,康恩貝董事長胡季強就曾公開表示,不少原料藥的價格已經較前幾年提高了二三十倍,尿酸原料藥價格幾年前為30~40元/kg,近兩年一度上漲到900元/kg,最終由政府部門介入才得以繼續生產。
既然這已經是一個業內公開的秘密,為什么多數藥企閉口不談?
“沒法談,(我們)不可能去討價還價,怕他們不給貨。”胡坤直言,一旦風聲透出去,“對方(指總經銷方)一查就知道,知道了就斷供,我們只能停產。”
一個擺在胡坤面前亟待解決的問題是:已經中標的政府采購大單怎么辦?
“中標后棄標就得上政府黑名單,以后再參加招投標就受限、接不了大單,如果按原訂單生產,實在虧不起。”胡坤說,以前也有過接了訂單后原料藥漲價的情況,“虧10%~20%,咬咬牙也就做了,可現在漲得實在是太多了!”
午飯時,胡坤碰到了銷售部經理,說已經起草好了政府招標產品調價申請,準備第二天遞交給上級主管部門。
能不能被批準?胡坤不知道,或許會被視為無理申請,駁回。
幾天后,胡坤在朋友圈里發出了一張最新的原料藥漲價表,目錄表已經從錢江晚報記者初見的5種,變成14種。
最高漲幅紀錄被刷新:苯酚從230元/kg漲到23000元/kg,漲99倍。
省醫藥行業協會秘書長陳傳瑩:
原料藥價格暴漲不可持續
剛剛掛斷一家藥企的電話,陳傳瑩有些無奈地笑笑,又是來請她出面協商采購原料藥的,作為浙江省醫藥行業協會秘書長,這樣的電話今年她已經接了不少?!翱蒲杏茫ㄔ纤帲┻€能想想辦法,生產用的量大,哪里能協調?”陳傳瑩告訴錢江晚報記者,去年年底中國醫藥企業管理協會專門針對原料藥價格上漲情況作了調查。
去年7月底,浙江省物價局曾轉發國家發展改革委對浙江新賽科藥業有限公司、天津漢德威藥業有限公司濫用市場支配地位,以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價格壟斷”,因此被罰款44.39萬元。
相對于非法所得,罰的幾十萬元不痛不癢。原料藥走所謂“協議價”“經銷價”,在業內早已不是秘密?!扒闆r多少知道,但真要查又很難?!标悅鳜撜f,“抱怨多于舉報”。
“不過原料藥的壟斷價格不可持續,原料藥、藥用輔料關聯審批馬上要開始了?!标悅鳜摫容^樂觀,她說去年12月《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》開始公開征求意見,這意味今后原料藥不再單獨發批準文號。“也就是說制劑企業可以自己找原料藥企業生產原料藥,只要質量符合標準,申請關聯審批就可以,原料藥再要壟斷出高價的情況將有所緩解。”(來源:錢江晚報)