紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構筑海洋經濟發(fā)展帶、推進大平臺大產業(yè)大項目大企業(yè)建設的重點區(qū)域“紹興濱海新城”的科技創(chuàng)業(yè)園內,由留美余波博士于2014年4月創(chuàng)建。創(chuàng)始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計劃”第九批創(chuàng)業(yè)B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經營范圍為生物技術的研發(fā)與咨詢服務, 6840類醫(yī)療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗分析儀器)的研發(fā)、生產、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術企業(yè),公司利用國際領先的微流控盤式芯片平臺技術,結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能,研發(fā)適用國情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)。微量全血分離裝置可實現微量全血直接上機測試,適用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、臨床科室、社區(qū)醫(yī)院和移動醫(yī)療的體外診斷領域。基于該技術平臺的微量反應體系成本低,將成為未來分級診療中控制檢驗費用的有效手段。
經過三年的發(fā)展,公司已經建立和完善了以血凝和化學發(fā)光為核心的兩大微流控技術平臺,在此基礎上開發(fā)相應的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發(fā)的微流控凝血、微流控盤式化學發(fā)光檢測系統(tǒng)填補國內空白。
公司嚴格遵照醫(yī)療器械相關法律法規(guī),建設了完善的質量體系,并保持體系持續(xù)有效的運行,已經通過德國TUV公司ISO13485:2003質量體系認證?;谖⒘骺乇P式芯片平臺開發(fā)的第一款系列產品:全自動微流控凝血檢測分析儀MC500、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產品注冊證書。
創(chuàng)業(yè)團隊聚集了一批在微流控技術、分子生物學、體外診斷等方面有較深造詣的國內外優(yōu)秀人才。公司在微流控盤式芯片領域的技術國內領先,具有完全自主知識產權。公司已申請國際、國內專利30項,已經獲得授權的中國發(fā)明專利2項,美國發(fā)明專利2項,臺灣發(fā)明專利2項。公司完善的技術積累與強大的研發(fā)能力將支持公司在本領域獲得長期競爭力。