職責(zé)描述：
1.原料檢驗。按要求對原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、驗證樣品進(jìn)行理化檢驗、微生物檢驗及方法驗證工作；
2.GMP環(huán)境檢驗。負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測，工藝用水和其他GMP公用工程設(shè)施的檢驗；
3.儀器維護。負(fù)責(zé)理化實驗室設(shè)備、方法或其他系統(tǒng)的驗證和再驗證，執(zhí)行理化實驗室儀器的定期維護保養(yǎng)、校驗、驗證；
4.實驗室管理。理化實驗室/微生物實驗室管理，負(fù)責(zé)實驗室的菌種，生物指示劑，培養(yǎng)基及試劑試液的管理和使用，以保證其符合有效期內(nèi)使用的要求；
5.數(shù)據(jù)分析。填寫檢驗記錄并出具檢驗報告書，對結(jié)果的真實性負(fù)責(zé)，對數(shù)據(jù)趨勢進(jìn)行分析；
6.體系文件撰寫。相關(guān)文件的撰寫，如實驗方法，SOP，驗證文件等；
7.偏差、變更管理。偏差、OOS的調(diào)查；變更管理。
8.完成直接主管交代的其他任務(wù)。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、微生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗；
2.兩年以上理化試驗，微生物實驗相關(guān)經(jīng)驗；
3.熟悉理化檢測，微生物檢測方法；
4.熟練使用辦公室軟件；
5.做事踏實認(rèn)真，責(zé)任心強，具有較強學(xué)習(xí)能力；
6.英文技能：需能進(jìn)行簡單口頭與書面溝通。

諾一邁爾是由中國的資深管理技術(shù)團隊與德國弗萊堡大學(xué)的科學(xué)家團隊合作而成立的，致力于為口腔科、骨科、整形外科等科室提供系統(tǒng)化再生醫(yī)學(xué)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有國際知名大學(xué)博士及以上學(xué)歷人員五名，獲得中國、歐盟等國家或地區(qū)的發(fā)明專利多項。目前公司多項三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗階段。