職位描述
Join us,Realize your dream in one of the fastest growing medical company.
加入我們，在一個快速成長的醫療器械公司實現你的夢想。
崗位職責:
? 主導新產品的試產，設計工藝流程，分析關鍵控制工序并建立控制方法
? 協調客戶，進行設計評審，負責新產品工藝改進，并根據客戶要求，制作相應的流程控制計劃、
試產報告、PFMEA 建立 DMR 文檔。
? 制作相應的作業指導書，設備保養指示，并培訓員工、工程人員執行。
? 生產設備的使用、清潔及維護保養、維修等工作，確保車間能夠正常生產
? 生產過程中產品標識和可追溯性的實施以及，標識、搬運、包裝、貯存和保護等產品防護措施
? 主導并協調生產過程中不合品的處置及糾正和預防措施
? 對生產工藝提出持續改善計劃，并考慮減少人工操作，提升生產效率及品質。
崗位需求:
? 本科以上工科學歷
? 電子產品、機械產品或醫療器械生產相關工作經驗 3 年以上
? 有較強的統計分析能力，熟悉統計工具的運用，并能夠獨立完成產品試產報告，不良分析，提出
改善對策。
? 較強的實際動手能力，解決生產工藝問題，提出工藝優化的計劃并實施。
? 熟悉 ISO13485 醫療器械體系標準將優先考慮
? 具備 ESD 的基本知識，并熟悉實施及控制過程
? 良好的應變能力、善于學習，認真積極、有較強的責任心，有團隊合作精神，能適應壓力
? 優秀的英文閱讀書寫能力，有國外客戶溝通的經驗，能口語溝通的將優先考慮
其他加分項目
? 精益生產經驗
? 熟悉 FDA 審核, QSR820 體系，中國醫療器械 GMP，或有內審員證等
工作地點: 深圳公明
企業介紹
深圳市斯佳電器專注于血栓泵及腿套的生產，為國外一流的醫療器械公司提供醫療產品，此產品用于深靜脈血栓（DVT）的治療和預防。同時，我們還生產配套此產品所用到的配件如快速接頭、氣管、同步電機、定時器等產品。
深靜脈血栓（DVT）的預防和治療的血栓泵和腿套，在國內目前市場處于萌芽發展初期，但是我們公司生產此產品已經五年，全部出口國外市場。是國內生產廠家中頗具實力的工廠。
我們公司具備ISO13485認證和美國510K號，2015年美國FDA對我們工廠做了審核，零缺點通過審查，無483記錄。
為配合公司的快速發展，我們有多個生產相關的職位可供選擇，將根據個人的經驗及能力進行調配，歡迎有理想抱負，愿意工作努力和公司共同進步的有識之士加入。
