質(zhì)量管理主管（器械）
崗位職責(zé)：
1、ISO9001及13485體系的建立和管理，按照質(zhì)量管理體系的要求監(jiān)督、審查各部門工作；
2、公司內(nèi)質(zhì)量管理體系文件的起草修訂，組織內(nèi)審、管理評(píng)審和外審等工作，并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的整理、歸檔與發(fā)放；
3、經(jīng)營(yíng)及生產(chǎn)許可證的辦理及變更；
4、配合人力資源部，定期或不定期組織公司各職能部門和生產(chǎn)車間的相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)工作；
5、公司產(chǎn)品送檢，并跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度；
6、直接參與產(chǎn)品質(zhì)量工作，將質(zhì)量控制管理工作落實(shí)到生產(chǎn)中。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及與檢測(cè)部門的溝通；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、審核，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)并跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；
9、跟進(jìn)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，承擔(dān)監(jiān)查職能，協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷，臨床、生物科技、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先；
3、熟悉項(xiàng)目申報(bào)流程；
4、具有內(nèi)審員資格證書(shū)者優(yōu)先；
5、有實(shí)際質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心，主動(dòng)性強(qiáng)，原則性強(qiáng)，工作細(xì)心、具有較強(qiáng)的人際溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力，較強(qiáng)的應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立處理緊急問(wèn)題。
分享
微信郵件

廣東眾康益醫(yī)藥有限公司位于廣州黃金金融商務(wù)中心地帶——中信廣場(chǎng)，是一家主要經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品、國(guó)內(nèi)知名品牌藥廠產(chǎn)品及進(jìn)口醫(yī)療器械的省級(jí)醫(yī)藥公司，目前擁有6000多平方米的后勤配套設(shè)施、齊全的現(xiàn)代化第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)，已全面通過(guò)國(guó)家GSP認(rèn)證。

公司前身英德市康頤藥業(yè)有限公司是一家具有60多年歷史的國(guó)營(yíng)企業(yè)，2004年整體改制為股份制企業(yè)，憑借誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)與不斷創(chuàng)新，取得了良好的業(yè)績(jī)，其業(yè)務(wù)覆蓋整個(gè)英德地區(qū)近三十家醫(yī)院及醫(yī)藥公司。2009年由廣州市麗尚貿(mào)易公司全資收購(gòu)，增資升級(jí)為省級(jí)醫(yī)藥公司——廣東康頤醫(yī)藥有限公司。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，2011年公司正式更名為廣東眾康益醫(yī)藥有限公司。公司董事長(zhǎng)宋東范先生從事進(jìn)口化妝品行業(yè)20余年，作為韓國(guó)愛(ài)茉莉太平洋化妝品公司生活用品大中華代理已有十幾年之久，旗下還有長(zhǎng)白山天池水利發(fā)電、證券投資、房地產(chǎn)投資等，與金融機(jī)構(gòu)形成長(zhǎng)期支持合作關(guān)系，具有雄厚的資金實(shí)力。

更多詳情請(qǐng)登陸我司網(wǎng)站了解，網(wǎng)址：www.asiakangyi.com