職位描述
崗位職責(zé):1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗(yàn)相關(guān)工作,包括研究中心篩選、立項(xiàng)、倫理、研究中心啟動,常規(guī)監(jiān)查和研究中心關(guān)閉等;2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題;4、掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報(bào),確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中;5、負(fù)責(zé)全面跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施,定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度,確保試驗(yàn)按計(jì)劃如期完成;6、確認(rèn)不良事件和嚴(yán)重不良事件等按照相關(guān)法律法規(guī)、試驗(yàn)方案、倫理委員會、申辦者的要求,在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行報(bào)告;7、負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理;8、完成上級安排的其他工作任務(wù)。任職資格:1、學(xué)歷或?qū)I(yè)要求:專科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或CRA完整培訓(xùn)且合格的;2、年齡及經(jīng)驗(yàn)要求:具備CRO/藥廠CRA工作經(jīng)驗(yàn);3、身體狀況要求:身高不限,身體健康,能夠承受工作相應(yīng)壓力,無傳染疾病。專業(yè)知識及能力要求:1、了解GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求;2、具有腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)項(xiàng)目者優(yōu)先考慮;3、對真實(shí)世界研究有興趣和一定了解者優(yōu)先;4、英語讀寫良好者優(yōu)先。其他特質(zhì)及要求:1、能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差;2、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;3、溝通協(xié)調(diào)能力及演講能力良好;4、對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;5、有耐心,能吃苦,抗壓能力強(qiáng)。
企業(yè)介紹
全球領(lǐng)先的人工智能與醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺;擁有全球最大規(guī)模、體量的醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源庫和最具優(yōu)勢的技術(shù)支撐服務(wù)體系。多年來,零氪科技憑借在醫(yī)療大數(shù)據(jù)整合、處理和分析上的核心技術(shù)優(yōu)勢,依托先進(jìn)的人工智能技術(shù),致力于為社會及行業(yè)、政府部門、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商、藥企等提供高質(zhì)量醫(yī)療大數(shù)據(jù)整體解決方案,以及人工智能輔助決策系統(tǒng)(輔助管理決策、助力臨床科研、AI智能診療)、患者全流程管理、醫(yī)院輿情監(jiān)控及品牌建設(shè)、藥械研發(fā)、保險(xiǎn)控費(fèi)等一體化服務(wù)。